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泡罩包裝，又被稱為水泡包裝、PTP包裝，是把藥片或膠囊置于硬片的泡罩或水泡眼中，再將硬片與鋁箔進行熱合而成的。泡罩包裝還具有阻隔性高、密封性好、衛(wèi)生性能優(yōu)良等特點，已成為醫(yī)藥包裝領(lǐng)域不可分割的一部分，并逐漸向食品、保健品包裝領(lǐng)域延伸。若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨立性，則應(yīng)確保熱合部位具有良好的熱合強度，否則當(dāng)其中某一水泡眼中的藥品被取走，其余水泡眼則易出現(xiàn)漏氣、破漏，導(dǎo)致藥品受潮、變質(zhì)，甚至出現(xiàn)藥品散落的現(xiàn)象。因此，熱合強度是影響泡罩包裝質(zhì)量優(yōu)劣的一個重要因素。
目前，國內(nèi)有關(guān)醫(yī)藥泡罩包裝熱合強度(又稱熱封強度、密封強度)的檢測標(biāo)準(zhǔn)有YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、鋁、聚氯乙烯冷沖壓成型復(fù)合硬片》、YBB00122003《熱合強度測試法》等。
德瑞克自主研發(fā)生產(chǎn)的DRK101PC智能電子拉力試驗機可精確測試泡罩包裝的熱合強度，試驗操作簡單，數(shù)據(jù)結(jié)果重復(fù)性好，可準(zhǔn)確反映泡罩包裝的熱合效果。除泡罩包裝外，該設(shè)備同樣可用于其他醫(yī)藥包裝熱合強度的測試，如醫(yī)藥包裝用復(fù)合膜、袋及輸液袋等。
試驗原理：
將試樣裝夾在試驗機的兩個夾頭之間，兩夾頭做相對運動，通過位于動夾頭上的力值傳感器和儀器內(nèi)置的位移傳感器，采集試驗過程中的力值變化和位移變化，從而計算出試樣的熱合強度、剝離、拉伸、撕裂、變形等性能指標(biāo)。
測試步驟
熱封過程
利用DRK133熱封試驗儀將鋁箔與PVC硬片在YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的條件下(熱封溫度為155±5℃、熱封壓力為0.5MPa、熱封時間為1s)進行熱封。
樣品制備
利用取樣器，從熱封后的試樣中間部位取3條寬度為15mm的試樣條，用于熱合強度的測試。
測試過程
將試樣條的兩端分別夾持在智能電子拉力試驗機的兩個夾頭上，試樣的松緊適度，且試樣的軸線方向與兩夾具的中心線重合。設(shè)置試驗速度為200mm/min，點擊開始試驗按鈕，試驗開始。測試完畢后儀器自動計算、記錄試驗結(jié)果。
產(chǎn)品特點
儀器采用滾珠絲杠傳動機構(gòu)平穩(wěn)、精準(zhǔn)；采用進口伺服電機噪音小、控制精確
觸摸屏操作，彩色液晶屏實時顯示力-時間、力-變形、力-位移數(shù)值曲線
可連接計算機軟件顯示測試數(shù)值曲線，對數(shù)據(jù)分析、打印、保存
采用24位高精度AD轉(zhuǎn)化器及高精度稱重傳感器，保證數(shù)據(jù)采集快速性和準(zhǔn)確性
模塊式熱敏打印機，可打印統(tǒng)計報告，包括平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差和變異系數(shù)。
具有自動復(fù)位、數(shù)據(jù)記憶、過載保護和故障自診斷的特點
可以滿足拉伸、剝離、折斷力、開啟力、穿刺力等不同實驗項目
雙向力值傳感器，可滿足拉、壓雙向測試項目
產(chǎn)品參數(shù)
規(guī)格：500N（標(biāo)配） 50N、100N、5000N（可選）
精度：優(yōu)于0.5級
力值分辨率：0.1N
形變分辨率：0.001mm
試驗速度：1～500mm/min（無級調(diào)速）
試樣寬度：30mm（標(biāo)配夾具）50mm（可選夾具）
試樣夾持：手動
行程：700mm（標(biāo)配） 400mm、1000 mm（可選）
外形尺寸：500mm(L)×300mm(W)×1700mm(H)
電源：AC220V 50Hz
