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        產(chǎn)品名稱:制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗箱 檢測方案

        產(chǎn)品型號:DRK672

        產(chǎn)品報價:

        產(chǎn)品特點:DRK672 制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗箱 檢測方案,以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的一個選擇方案。

        DRK672制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗箱 檢測方案的詳細資料:

        DRK672 制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗箱 檢測方案,以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的一個選擇方案。

        制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗箱 檢測方案

        滿足標準:

        DRK672 制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗箱 檢測方案,2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和G B/T10586-2006有關(guān)條款制造

        ★穩(wěn)定性試驗條件:

        在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

        ★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

        溫度:+25℃±2℃

        濕度:60+5%RH

        時間:12個月

        ★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

        溫度:+40℃±2℃

        濕度:75+5%RH

        時間:6個月

        強光照射條件光照度:4500+500LX

        技術(shù)參數(shù):

        (性能參數(shù)測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH)

        控溫范圍:無光照0~65℃   有光照10~50℃

        溫度波動度/均勻度:±0.5℃/±2℃

        濕度范圍/偏差:40~95%RH/±3%RH

        光照強度/誤cha:0~6000LX可調(diào)≤±500LX

        定時范圍:每段1~99小時

        調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

        制冷系統(tǒng)/制冷方式:二套獨立全封閉壓縮機自動切換

        控制器:可程式液晶控制器

        傳感器:Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器

        工作環(huán)境溫度:RT+5~30℃

        電源:AC220V±10%  50HZ

        功率:2600W

        調(diào)光方式:無極調(diào)光

        容積:250L

        內(nèi)膽尺寸(mm)W*D*H:600*500*830

        外形尺寸 (mm) W*D*H:740*890*1680

        載物托盤(標配):3塊

        嵌入式打印機:標配

        安全裝置:壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護

        備注:

        1、標配嵌入式打印機

        2、手動無極調(diào)光,標配光照度檢測儀,內(nèi)置頂部光照器


         如果你對DRK672制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗箱 檢測方案感興趣,想了解更詳細的產(chǎn)品信息,填寫下表直接與廠家聯(lián)系:

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